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碘[131I]肿瘤细胞核人鼠嵌合单克隆抗体注射液的说明书
| 【药品名称】: 碘[131I]肿瘤细胞核人鼠嵌合单克隆抗体注射液 |
| 【商品名称】: 唯美生 |
| 【药品规格】: 1850MBq(50mCi)/5ml/瓶 |
| 【药品成分】: 品主要成分及其化学名称为：本品为放射性碘[131I]。 |
| 【适应症状】: 用于放化疗不能控制或复发的晚期肺癌的放射免疫治疗。 |
| 【用法用量】: 1.用药方法：? (1)全身给药：本品可以直接推注，或用生理盐水建立静脉通道后推注或滴注。? (2)局部给药：在影像学引导下(CT、X线透视或DSA)经肺穿刺将药物注入瘤体。??? 2.用量：?每疗程用药二次，之间间隔2-4周。具体用量为：? (1)全身静脉注射：剂量为29.6?MBq(0.8?mCi)/kg。? (2)局部给药：每次剂量为18.5-37.0?MBq(0.5-1?mCi)/cm3瘤体,?最大给药量为1850?MBq(50?mCi) |
| 【不良反应】: 骨髓抑制是131I-chTNT最主要的不良反应。 |
| 【药品禁忌】: 1.肝肾功能异常者、心肌损害或有充血性心衰者。? 2.孕妇、哺乳期妇女、未成年患者。? 3.碘过敏患者或抗TNT抗体反应阳性者。? 4.曾用过鼠源性抗体者。? 5.造血功能不良者。近期化疗、放疗患者，需要依靠造血恢复药物维持外周血患者。白细胞、血小板等血细胞计数低于正常范围者。? 6.有明显胸腹水者，或者肿块表面红肿热痛伴有白细胞＞10×109/L者。? 7.各种急性或慢性炎症患者。 |
| 【注意事项】: 1.本品为放射性制剂，患者不得自行使用。? 2.本品必须在有开放性核素工作许可证和核医学医师执业证的单位使用。? 3.医生应按本说明书所推荐用量给药，严防过量。? 4.给药前必须排除禁忌使用患者。? 5.患者停用本药后请注意随访甲状腺功能。 |
| 【批准文号】: 国药准字S20060061 |
| 【生产企业】: 上海美恩生物技术有限公司 |
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